Efivalidación

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Efivalidación Descripción

Software de laboratorio de Editby para validación de métodos analíticos de acuerdo con la norma ISO 17025 para laboratorios acreditados y regulaciones de control de calidad GMP Validación del método (validación de métodos analíticos). La validación del método consiste en documentar la calidad de un procedimiento analítico, estableciendo requisitos adecuados para los criterios de desempeño, como la precisión, la precisión, el límite de detección, etc. y midiendo los valores de estos criterios. El objetivo de la validación del método es demostrar que el método es adecuado para el propósito previsto. Cuando se logra esto, se completa la validación del método analítico. Reglas de validación de métodos a tener en cuenta. Valide el método completo (incl. Todos los pasos preparatorios) Validar en todo el rango de concentraciones. Validar sobre toda la gama de matrices Dependiendo del propósito del método analítico, se pueden distinguir varios tipos de validación del método analítico, como la validación exploratoria, la validación completa, etc. Todos estos tipos están cubiertos por el software. Método de incertidumbre Cualquier medida incluye un cierto nivel de incertidumbre que es causado por el instrumento seleccionado y personal que lo usa. Las principales características y mejoras. Requisitos de validación de software cumplidos Énfasis en los métodos estadísticos para validar los métodos de prueba / calibración, estimar incertidumbres, desarrollar cuadros de control y modelos de calibración, y para habilitar la comparación entre laboratorio Base de datos de muestras, calibraciones de equipos, estándares, productos químicos, documentos y quejas incluidas. Evaluación automática de datos de datos e hipótesis. Generación automatizada de informes de prueba en forma numérica y gráfica. Manejo intuitivo y fácil de usar en función de los estándares de Microsoft, factible para todo el personal de laboratorio Y mucho más...


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